孙悦亦补充道:“在风险把控层面,我们精心设计了一套严密的监测体系。临床试验期间,每位患者都将配备实时生命体征监测设备,这些设备会将患者的心率、血压、血氧饱和度等关键指标实时传输至中央监控室,由专业医护人员进行全天候不间断的监控。一旦察觉任何异常状况,我们将即刻启动应急预案,终止治疗并施行相应的急救措施。”

医学伦理专家们仔细翻阅手中的数据报告,会议室陷入短暂的寂静。片刻后,一位专家抬起头,严肃发问:“尽管你们已开展诸多前期工作,但临床试验涉及人类受试者,容不得半点疏忽。对于患者的知情权与自主选择权,你们有何保障措施?”

林悦回应道:“在这一方面,我们会在试验前向每位患者详尽阐释治疗方案的具体细节、潜在风险与预期收益,确保患者对整个试验过程有清晰透彻的了解。同时,我们会要求患者签署知情同意书,以此保障他们是在完全自愿的前提下参与试验。此外,我们还将设立独立的患者权益保护委员会,成员涵盖医学专家、律师以及社会公众代表,他们将全程监督试验进程,切实维护患者的合法权益不受侵害。”

随着团队成员们逐一解答,医学伦理专家们的神情逐渐缓和,他们开始针对临床试验方案展开更为深入的探讨。一位专家提出:“在试验分组方面,你们有何规划?是否采用随机对照双盲的试验设计?这样可最大程度降低主观因素对试验结果的影响。”

王浩答道:“我们正计划采用随机对照双盲的试验设计。将患者随机划分成实验组与对照组,实验组接受基于星之谷发现的治疗方案,对照组则采用传统的标准治疗手段。试验过程中,患者、医护人员以及数据分析人员均不知晓分组详情,以此确保试验结果的客观性与准确性。”

在后续的会议时间里,众人围绕临床试验的各个细微环节展开了热烈讨论。从试验的纳入标准与排除标准,到治疗剂量的调整方案;从不良事件的报告与处理流程,到试验数据的收集与分析方法,每一个环节都历经反复的斟酌与论证。

经过数小时的紧张研讨,最终确定了临床试验的初步框架与严格的监测流程。李晋博士望向在场的每一个人,心中满是感激与决心,他说道:“感谢各位专家的宝贵意见以及团队成员们的辛勤付出。今日所确定的临床试验框架与流程,是我们迈向临床应用的关键一步。尽管前路依旧荆棘密布,但我坚信,只要我们秉持严谨的科学态度与对患者负责的精神,定能成功开辟出这条基于星之谷发现的治疗新径,为化解全球性健康危机贡献我们的力量。”

此时,会议室里掌声雷动,这掌声既饱含对过往努力的认可,亦彰显对未来挑战的无畏。在这个意义非凡的早晨,和谐医院的会议室中,一群肩负希望与使命的人们,向着未知的医学领域勇敢地踏出了坚实且关键的一步。

本章已完 m.3qdu.com